Senior Development Engineer System Integration (100%)

Zusammenfassung der Position

Diese Position ist am Standort Bülach, Schweiz, der für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Ballonkathetern und medikamentenbeschichteten Stentsystemen verantwortlich ist. 

Mit dem Herzen dabei - Wenn Du internationale Zusammenarbeit schätzt, Lösungen selbstständig erarbeitest und verständlich aufzeigst und gerne mit neuen Aufgabenstellungen konfrontiert werden möchtest, dann steht Dir eine Herausforderung offen, innovative Technologien in der Medizintechnik zur Marktreife zu bringen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Definition von technischen Anforderungen und Spezifikationen für elektrische Komponenten in medizinischen Geräten (z. B. koronare Herzkatheter)
• Konzeption und Durchführung von Versuchsreihen im Rahmen der Designentwicklung einer neuartigen, aktiven Kathetertechnologie
• Bewertung und Auswahl geeigneter Technologien und Komponenten in enger Abstimmung mit internen und externen Partnern
• Schnittstellenfunktion zwischen interner Katheterentwicklung und externen Entwicklungspartnern von Hard- und Software – Koordination, technische Abstimmung, Spezifikationsabgleich und Integration
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit in komplexen internationalen Entwicklungsprojekten
• Erstellung technischer Dokumentationen für Zulassungen (MDR, FDA) und Audits
• Planung und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten

Anforderungen an Ausbildung/Erfahrung

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik (z.B. Biomedical Engineering), mit Fokus auf elektronische Implantate oder Elektrotechnik
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von medizinischen Geräten
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungspartnern und Dienstleistern
• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von Design of Experiments (DoE) zur systematischen Versuchsplanung und Optimierung in der Design- und Prozessentwicklung
• Erfahrung mit relevanten Normen: ISO 13485, IEC 60601 und Risikomanagement nach ISO 14971 von Vorteil
• Kommunikative, verbindende sowie lösungsorientierte Persönlichkeit, welche sich in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld wohl fühlt
• Pioniergeist mit Freude daran, neue Technologien und Kompetenzen in der Organisation zu etablieren
• Hohes Mass an Eigenverantwortung und Umsetzungskompetenz
• Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift