(Senior) Quality Engineer
Datum: 22.12.2025
Standort: Bülach, ZH, CH
Unternehmen: Teleflex
Über Teleflex Incorporated
Zusammenfassung der Position
Diese Position ist am Standort Bülach, Schweiz, der für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Ballonkathetern und medikamentenbeschichteten Stentsystemen verantwortlich ist.
Die Aussenverpackungsabteilung ist Teil der Produktionsabteilung (Production Services) und arbeitet mit hochautomatisierten Roboteranlagen zur Aussenverpackung medizinischer Produkte in einem GMP-regulierten Umfeld. Alle im Reinraum hergestellten Produkte durchlaufen in dieser Abteilung den finalen Verpackungsschritt.
Zu den Kernaufgaben gehören das Prüfen der Produkte gemäss geltenden Vorschriften, das Vakuumieren der Sterilisationsbeutel sowie das manuelle und automatisierte Verpacken unter Einhaltung der GMP-Richtlinien, Qualitätsstandards und Sicherheitsvorgaben.
Hauptverantwortlichkeiten
- Operative Betreuung, Weiterentwicklung und Stabilisierung von automatisierten Verpackungs- und Labeling-Systemen im laufenden Produktionsbetrieb
- Verantwortung für die Validierung und Revalidierung von Prozessen und Anlagen (pFMEA, VMP, IQ/OQ/PQ) sowie für die Erstellung, Pflege und Freigabe von Prüfanweisungen und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Sicherstellung der GMP-Compliance, Überwachung und Analyse von Produktions- und Qualitätskennzahlen sowie Verantwortung für das Abweichungs- und Änderungsmanagement (NC, QIM, AM, ECR, ICR, RFC)
- Erste Anlaufstelle bei komplexen Störungen, Qualitätsabweichungen und systemischen Problemen
- Einleitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Massnahmen zur Reduktion von Ausschuss und Nacharbeit
- Fachliche Unterstützung der Produktion, Vertretung des operativen Bereichs in qualitätsrelevanten Themen (z. B. Complaints, RA)
- Begleitung interner und externer Audits sowie Durchführung und Unterstützung von Schulungen
Anforderungen an Ausbildung/Erfahrung
- Abgeschlossener Hochschulabschluss (Universität oder Fachhochschule) in Mechatronik, Automatisierungstechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder Qualitätsmanagement
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld von Vorteil
- Kenntnisse in automatisierten Verpackungs- und Labeling-Systemen von Vorteil
- Sichere GMP-konforme Dokumentation sowie sehr gute Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
Fachkenntnisse / Sonstige Anforderungen
- Analytisches Denkvermögen
- Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, ausgeprägte Problemlösungskompetenz
Teleflex, das Teleflex-Logo, Arrow™, Barrigel™, Deknatel™, QuikClot™, LMA™, Pilling™, Rüsch™, UroLift™ und Weck™ sind Marken oder eingetragene Marken von Teleflex Incorporated oder seinen Tochtergesellschaften in den USA und/oder anderen Ländern.
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